Regulatory Staff - Distributor Alat Kesehatan

Bergabunglah dengan tim Regulatory di Formulatrix di Salatiga, Jawa Tengah, untuk memimpin kepatuhan CDAKB dalam distribusi alat kesehatan. Di sini, Anda akan mengelola sertifikasi, implementasi, dan pengawasan dari persiapan hingga proses distribusi, menggunakan alat seperti SAP dan sistem internal. Kami mencari profesional berpengalaman untuk memastikan semua operasional sesuai dengan peraturan yang berlaku.

Formulatrix adalah perusahaan terkemuka dalam distribusi alat kesehatan di Indonesia. Dengan pengalaman lebih dari 20 tahun, kami telah membangun reputasi sebagai mitra terpercaya bagi pelanggan kami. Kami menawarkan lingkungan kerja yang mendukung, peluang pertumbuhan, dan kompensasi yang kompetitif.

📋 Tanggung Jawab Pekerjaan

• Mengelola sertifikasi dan kepatuhan CDAKB untuk semua produk alat kesehatan.
• Mengimplementasikan dan memantau proses distribusi sesuai dengan peraturan yang berlaku.
• Membuat dan memelihara dokumen kepatuhan, termasuk sertifikat, laporan inspeksi, dan laporan audit.
• Mengawasi dan memastikan semua proses distribusi sesuai dengan standar kualitas dan keselamatan.
• Bekerja sama dengan tim internal dan eksternal untuk memastikan kepatuhan regulasi.
• Melakukan audit internal secara berkala untuk memastikan kepatuhan.
• Mengupdate dan memelihara basis data kepatuhan menggunakan SAP dan sistem internal.
• Memberikan pelatihan dan dukungan kepada tim operasional tentang kepatuhan CDAKB.

🎓 Kualifikasi & Syarat

• S1/S2 di bidang Farmasi, Kesehatan Masyarakat, atau bidang terkait.
• Minimal 5 tahun pengalaman dalam bidang Regulatory, khususnya CDAKB.
• Memiliki sertifikasi CDAKB dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) atau organisasi terkait.
• Pengalaman dalam menggunakan SAP dan sistem manajemen dokumen.
• Memahami peraturan dan standar CDAKB yang berlaku di Indonesia.
• Kemampuan komunikasi yang baik dan kemampuan analisis yang kuat.
• Pengalaman dalam manajemen tim dan pelatihan.
• Bersedia bekerja di Salatiga, Jawa Tengah.

🛠️ Keahlian

Lowongan Terkait